La Comisión de Salud y Acción Social de la Cámara de Diputados aprobó por unanimidad un dictamen para crear un Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud. La iniciativa busca establecer controles específicos sobre medicamentos de alto riesgo, entre ellos el fentanilo.
El proyecto establece la trazabilidad obligatoria y en tiempo real de medicamentos inyectables y sus materias primas, desde la importación, producción y distribución hasta su administración al paciente. También contempla la notificación inmediata de eventos adversos graves, brotes infecciosos intrahospitalarios y posibles contaminaciones.
La propuesta crea además un sistema digital bajo la órbita de la ANMAT y un protocolo que deberá activarse ante eventos críticos. Frente a un lote sospechoso, se prevé su bloqueo preventivo en un plazo máximo de seis horas y un régimen de sanciones para incumplimientos graves.
